|
Формы выпуска мальтофер
Мальтофер – инструкция по применению, форма выпуска, показания, состав, побочные эффекты и аналоги Для устранения недостатка железа в крови врачами прописывается Мальтофер – инструкция по применению препарата указывает на его действие на желудок и мозг. Медикамент выпускается в нескольких удобных форматах, назначается взрослым и детям по особым показаниям. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарства, чтобы справиться с недугом. Препарат железа Мальтофер Фармакологическая классификация лекарств относит препарат железа Мальтофер в антианемическим. Это значит, что медикаментозное средство противостоит нехватке гемоглобина в сыворотке крови, восполняет дефицит железа. Активным действующим веществом состава является железа гидроксид полимальтозат, в инструкции указано количество компонента в пересчете на чистое железо. Мальтофер выпускается в пяти удобных форматах для приема внутрь: жевательные таблетки, сироп, капли, раствор и инъекции для внутримышечного введения. Подробный состав каждого лекарства: | Концентрация железа гидроксида полимальтозата, мг | Дополнительные компоненты | Описание | Упаковка | Сироп | 35,7 на 1 мл | Сахароза, метил- и пропилпарагидроксибензоат, этанол, раствор сорбитола, кремовый ароматизатор, вода, гидроксид натрия | Темно-коричневого цвета | По 75 или 150 мл во флаконах с мерным колпачком | Капли | 178,6 на 1 мл | Вода, сахароза, метил- и пропилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, кремовый ароматизатор | По 10 или 30 мл во флаконах с дозатором или полимерных тубах | Таблетки жевательные | 357 на 1 шт. | Декстраты, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол, ванилин, какао-порошок, таль, цикламат натрия, шоколадный ароматизатор | Коричневого цвета с белыми вкраплениями, круглые, плоские, с риской | По 10 или 30 штук в блистерах | Раствор для инъекций | 50 или 100 на 1 мл | Гидроксид натрия, вода, хлористоводородная кислота | Коричневого цвета | По 2 мл в ампулах, по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению | Раствор для перорального приема | 20 на 1 мл | Пропил- и метилпарагидроксибензоат натрия, раствор сорбита, вода, кремовый ароматизатор, сахароза, гидроксид натрия | 10 шт. по 5 мл в упаковке | Фармакодинамика и фармакокинетика Гидроокись железа содержит металл в форме гидроксида полимальтозата. Его структура сходна со строением ядра белка ферритина, являющимся физиологическим депо железа в организме человека. Попадая внутрь, вещество встраивается в гемоглобин, эритроциты, связывается с трансферрином, участвует в синтезе гемоглобина костного мозга и печени для связи с ферритином, в обмене холина. Максимальная активность всасывания наблюдается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Остатки выводятся с калом. При внутримышечных инъекциях раствора гидроксид полимальтозат железа проникает в кровоток через лимфосистему. За счет медленного высвобождения железа оно хорошо переносится. В печени активный препарат вступает в структуру гемоглобина, миоглобина, ферментов, используется в процессе эритропоэза. Вещество достигает максимальной концентрации через сутки.  Показания к применению Инструкция по применению Мальтофера выделяет следующие его показания к использованию пациентами: - лечение дефицита железа без анемии (латентный дефицит), симптоматически проявляющейся железодефицитной анемии;
- увеличенная потребность в железе (беременность, лактация, донорство крови, интенсивный рост, вегетарианство, пожилой возраст);
- раствор железа применяется при невозможности приема пероральных препаратов железа, заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
В каждую пачку с препаратом вложена инструкция Мальтофер, которая определяет способ применения лекарств и их дозировку. Пероральные препараты принимаются во время или после еды, суточная доза делится на несколько приемов или употребляется однократно. Дозировка указана в таблице: Возраст, категория | Форма выпуска препарата | Доза при анемии | Дозировка при дефиците железа | Доза для профилактики анемии | Недоношенные младенцы | капли | 1-2 | | | 1-12 месяцев | капли | 10-20 | 6-10 | 2-4 | сироп | 2,5-5 | | | 1-12 лет | капли | 20-40 | 10-20 | 4-6 | сироп | 5-10 | 2,5-5 | | Подростки старше 12 лет | капли | 40-120 | 20-40 | 4-6 | сироп | 10-30 | 5-10 | | таблетки | 1-3 | 1 | | Взрослые, включая кормящих матерей | капли | 40-120 | 20-40 | 4-6 | сироп | 10-30 | 5-10 | 5-10 | таблетки | 1-3 | 1 | | Беременные | капли | 80-120 | 40 | 40 | сироп | 20-30 | 10 | 10 | таблетки | 2-3 | 1 | 1 | Курс приема Мальтофера взрослым и детям зависит от степени железодефицита, указан в инструкции по применению: - железодефицитная анемия – 3-5 месяцев, затем терапия длится 1-2 в сниженной дозе для восполнения запасов микроэлемента;
- анемия при беременности – до стабилизации гемоглобина, после следует продолжить лечение в минимальной дозе;
- профилактика дефицита железа без признаков анемии – 1-2 месяца.
По инструкции, капли разрешено соединять с фруктовыми или овощными сокам, безалкогольными напитками, детскими смесями, молочными продуктами. Продукты слегка окрашиваются, что не влияет на вкус пищи и эффективность препарата. Чтобы точно отмерить дозу, флакон следует держать вертикально. Если жидкость не вытекает сразу же, слегка постучит по дну до ее появления. Запрещено встряхивать контейнер. Раствор для инъекций По инструкции, раствор вводят внутримышечно. Перед вводом врачи проводят тест – взрослым вводят от четверти до половины дозы (25-50 мг/0,5-1 мл), детям с четырех месяцев – половину суточного максимума. Если за 15 минут не появляются побочные реакции, вводится оставшаяся часть. Примерная взрослая дозировка равна одной ампуле ежедневно. Максимальные суточные дозы зависят от массы тела: - до 6 кг – ¼ ампулы;
- 5-10 кг – ½ шт.;
- 10-45 кг – 1 ампула;
- взрослые – 2 шт.
В инструкции применения раствора указана техника выполнения инъекций, потому что от неправильного ввода могут возникнуть боли и окрашивание кожи: - для ввода используют верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы;
- игла должна быть с нешироким просветом, для детей выбирают тонкие короткие иглы;
- иглы дезинфицируются, кожа сдвигается примерно на 2 см, чтобы закрыть канал прокола;
- игла располагается вертикально по отношению к коже;
- после инъекции игла медленно извлекается, на пять минут пальцем прижимается участок кожи около места укола;
- после ввода раствора пациентам рекомендовано подвигаться.
 Раствор для приема внутрь По инструкции, раствор употребляется внутрь во время либо после приемы пищи в дозе, зависящей от степени железодефицита. Длительность лечения симптоматически выраженного железодефицита составляет 3-5 месяцев, плюс после терапия продолжается в сниженной дозировке. При латентном дефиците раствор принимается 1-2 месяца. Восполнение дефицита запасов железа наблюдается через 2-3 месяца с начала лечения. Таблетки Мальтофер По инструкции, с возраста 12 лет разрешено принимать внутрь жевательные таблетки Мальтосфер. По инструкции, они разжевываются или глотаются целиком. Во втором варианте делать это во время или после еды, запивая стаканом чистой кипяченой воды комнатной температуры. Дозировка применения зависит от степени выраженности железодефицита, не должна превышать суточный максимум. Курс лечения устанавливается врачом. Сироп Мальтофер По инструкции, сироп Мальтофер разрешено смешивать с овощными, фруктовыми соками, безалкогольными напитками, детскими молочными смесями или прочей пищей. В результате смешивания еда окрашивается, но не изменяется во вкусе. Эффективность применения препарата также не страдает. Для точного отмеривания дозы сиропа используйте мерный колпачок, идущий в комплекте к флакону. Особые указания При изучении инструкции по применению Мальтофера стоит обратить внимание на раздел особых указаний: - при возникновении анемии на фоне инфекционных заболеваний или злокачественных новообразований следует принимать железо после устранения причины;
- суточная доза сиропа содержит 0,008-0,1 г этанола;
- 1 мл капель Мальтофер содержит 0,01 хлебных единиц (ХЕ), жевательная таблетка – 0,04 ХЕ, 1 мл сиропа – 0,04 ХЕ, это надо знать больным сахарным диабетом;
- сироп и капли включают в состав сахарозу, которая может нанести вред зубам;
- при терапии Мальтофером происходит окрашивание кала в темный цвет;
- маловероятно, что Мальтофер может вызвать замедление психомоторных реакций;
- при проявлении аллергии на парентеральный раствор назначаются антигистаминные препараты, при развитии анафилактической реакции – ввод эпинефрина;
- препараты с содержанием железа с осторожностью используются у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями печени.
При беременности В инструкции по применению Мальтофера говорится, что на сегодняшний день нет сообщений о нежелательных реакциях при приеме препарат при беременности. Согласно данным исследований на животных, медикамент не вызывает опасности для плода и матери после окончания первого триместра. Информации о влиянии препарата в первом триместре беременности нет. По отзывам, в период грудного вскармливания лекарство назначается только после консультации с врачом и оценки потенциального риска и предполагаемой пользы для ребенка и матери. Активный компонент состава проникает в грудное молоко, его количество не изучено. Теоретически, применение препарата женщинами, кормящими грудью, не вызовет негативные реакции для малыша.  Мальтофер для детей Согласно данным инструкции по применению, Мальтофер в форме капель может назначаться для лечения анемии у недоношенных детей. Сироп и раствор для перорального использования назначаются с года жизни, жевательные таблетки – с 12 лет. Раствор для парентерального применения показан только взрослым. Оптимально выбирать для лечения железодефицитной анемии и нормализации гемоглобина ребенка сироп и капли. Лекарственное взаимодействие В инструкции по применению указано на то, что Мальтофер в каплях, сиропе, таблетках и растворе может взаимодействовать с прочими медикаментами: - не снижает всасывание тетрациклина, гидроксида алюминия, совместим с фенольными соединениями;
- не взаимодействует с ацетилсалициловой кислотой, витамином Д3, Бромазепамом, магнием аспартатом;
- на эффективность препарата не оказывают влияние компоненты продуктов питания;
- не рекомендуется совмещать лечение парентеральными и пероральными препаратами.
Побочные действия В инструкции по применению Мальтофера указано на наличие возможных побочных действий во время приема препарата: - головные боли, диарея, тошнота, диспепсия;
- запор, рвота, боль в животе, потемнение эмали;
- сыпь, зуд на коже, экзантема, аллергические реакции;
- потемнение кожи в месте введения инъекции;
- не обнаружено отклонений лабораторных показателей.
Передозировка Согласно данным инструкции по применению маловероятно, что произойдет пердозировка препаратом Мальтофер или интоксикация железом. Это связано с низкой токсичностью микроэлемента и контролируемостью захвата железа гидроксидом полимальтозатом. Не сообщается о случаях передозировки и непреднамеренных отравлений пациентов с летальным исходом. Противопоказания В инструкции указаны противопоказания, при которых применение таблеток, капель, раствора и сиропа Мальтофер запрещено: - гиперчувствительность к компонентам препарата;
- перегрузка железом, гемосидероз, гемохроматоз;
- нарушение утилизации железа, свинцовая или сидероахрестическая анемия, талассемия;
- гемолитическая, мегалобластная анемия (не связаны с дефицитом железа);
- дефицит сахаразы, изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Условия продажи и хранения Все формы выпуска медикамента можно купить по рецепту. Препараты хранятся вдали от солнечного света, детей при температуре до 25 градусов. Срок годности для капель и сиропа – тр года, для таблеток и раствора – пять лет. Аналоги На полках российских аптек можно встретить прямые или косвенные аналоги Мальтфера. Прямые совпадают по составу полностью, имеют одинаковое действующее вещество. Косвенные совпадают по терапевтическому воздействию. Выбрать можно из следующих препаратов в формате сиропа или капель: - Ферумбо;
- Феррум Лек;
- Геможет;
- Глобиген;
- Профер;
- Гематокрин.
 Цена Мальтофера Купить Мальтофер можно через интернет или аптеку, заранее получив рецепт от лечащего врача. Стоимость препаратов зависит от выбранной формы выпуска, объема, торговой наценки. Примерные цены по Москве и Санкт-Петербургу указаны далее: Разновидность | Интернет-цена, рублей | Аптечная цена, рублей | Капли 50 мг/мл 30 мл | 264 | 290 | Сироп 10 мг/мл 150 мл | 301 | 320 | Жевательные таблетки 30 шт. | 308 | 340 | Ампулы 50 мг/мл 2 мл 5 шт. | 1000 | 1100 | Отзывы Анна, 23 года У меня латентный дефицит железа, потому что нарушена пищеварительная система. Из-за этого я каждый год лечусь в стационаре. Ложусь в больницу, мне ставят капельницы с раствором Мальтофера. Помогает быстро, потом чувствую себя хорошо, но плюс в течение года соблюдаю специальную диету для предупреждения заболеваний ЖКТ. Олег, 39 лет У меня выявлена начальная стадия анемии – сказывается стрессовая работа и неправильное питание. Для лечения врач посоветовал сироп Мальтофер, но он мне не подошел из-за высокого уровня сахара в крови. Буду искать по отзывам аналог Мальтофера, чтобы был эффективным и стоил недорого. Если не получится найти самому, обращусь к доктору. Юлия, 32 года Во время беременности у меня диагностировали анемию, которая могла отрицательно сказаться на ребенке. Чтобы это предотвратить, я пила Мальтофер Фол с фолиевой кислотой и наблюдалась у врача. Мы смогли победить болезнь через пару месяцев, но курс приема продолжается – нужно стабилизировать уровень гемоглобина, чтобы родить здорового малыша. vrachmedik.ru МальтоферМальтофер– антианемический препарат, применяемый при дефиците железа. Форма выпуска и состав Выпускают следующие лекарственные формы Мальтофера: - Таблетки жевательные: плоские, коричневые с белыми вкраплениями, круглые, с риской (в блистерах по 10 шт.; 1 или 3 блистера в пачке картонной);
- Капли для приема внутрь: жидкость темно-коричневого цвета (во флаконах темного стекла с дозатором по 10 или 30 мл, 1 флакон в пачке картонной; в контейнерах полимерных с дозатором по 10 или 30 мл, 1 контейнер в пачке картонной);
- Сироп: субстанция темно-коричневого цвета (во флаконах темного стекла по 75 или 150 мл с мерным колпачком в комплекте; 1 комплект в пачке картонной);
- Раствор для приема внутрь: жидкость темно-коричневого цвета (во флаконах стеклянных по 5 мл; 10 флаконов в пачке картонной);
- Раствор для внутримышечного введения: жидкость коричневого цвета (в ампулах бесцветного стекла по 2 мл; 5 ампул в пачке картонной).
В одной таблетке жевательной содержится: - Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 375 мг;
- Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, декстраты, ароматизатор шоколадный, макрогол 6000, ванилин, какао порошок, натрия цикламат.
В 20 мл капель для приема внутрь содержится: - Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 178,6 мг;
- Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, сахароза, ароматизатор кремовый, натрия метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, натрия пропилпарагидроксибензоат.
В 1 мл сиропа содержится: - Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 35,7 мг;
- Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, ароматизатор кремовый, сорбитола раствор 70%, натрия гидроксид, этанол 96%, пропилпарагидроксибензоат, сахароза.
В 1 мл раствора для приема внутрь содержится: - Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 71,4 мг;
- Вспомогательные компоненты: натрия метилпарагидроксибензоат, сорбита раствор 70%, натрия гидроксид, вода очищенная, натрия пропилпарагидроксибензоат, сахароза, ароматизатор кремовый.
В 1 мл раствора для внутримышечного введения содержится: - Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 50 мг;
- Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, хлористоводородная кислота/натрия гидроксид.
Показания к применению - Таблетки жевательные, сироп, капли и раствор для приема внутрь: лечение клинически выраженного и латентного дефицита железа (ЛДЖ); профилактика дефицита железа у пациенток детородного возраста, при беременности и в период грудного вскармливания, у детей, подростков и взрослых (к примеру, вегетарианцев и пациентов пожилого возраста);
- Раствор для внутримышечного введения: терапия дефицита железа в случаях неэффективности, недостаточной эффективности или невозможности приема пероральных форм препарата, к примеру, при мальабсорбции, у больных, отказывающихся регулярно и длительно применять пероральные препараты железа, у пациентов, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), препараты железа для приема внутрь у которых могут послужить обострению заболевания.
Мальтофер в форме раствора для внутримышечного введения назначают только при подтвержденном необходимыми исследованиями состоянии дефицита железа (к примеру, при определении уровня гемоглобина, ферритина сыворотки, количества эритроцитов или гематокрита, а также их параметров – среднего содержания и/или средней концентрации в эритроците гемоглобина, среднего объема эритроцита). Противопоказания - Переизбыток железа (к примеру, гемохроматоз и гемосидероз);
- Нарушения утилизации железа (к примеру, сидероахрестическая или свинцовая анемия);
- Нежелезодефицитные анемии (к примеру, гемолитическая или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Дополнительными противопоказаниями к применению раствора для внутримышечного введения являются: - Декомпенсированный цирроз печени;
- Бронхиальная астма;
- Инфекционный гепатит;
- Неконтролируемый гиперпаратиреоз;
- Инфекционные заболевания почек в острой стадии;
- Хронический полиартрит;
- Синдром Ослера-Рандю-Вебера;
- Беременность (I триместр).
Раствор нельзя вводить внутривенно. С осторожностью его следует применять пациентам с аллергией, почечной или печеночной недостаточностью. Способ применения и дозировка Суточную дозу сиропа, таблеток жевательных, капель или раствора для приема внутрь принимают всю сразу во время или тотчас после приема пищи. При помощи мерного колпачка, прилагаемого в комплекте с сиропом, можно рассчитать точную дозу препарата. Таблетки жевательные можно глотать целиком; сироп, капли или раствор для приема внутрь – смешивать с безалкогольными напитками, овощными или фруктовыми соками. Слабая окраска напитка не оказывает влияния на эффективность или вкус Мальтофера. Суточная доза препарата в зависимости от категории/возраста пациентов и степени дефицита железа: - Недоношенные дети: дозу при железодефицитной анемии (ЖДА) определяют исходя из расчета – 1-2 капли на 1 кг массы тела, на протяжении 3-5 месяцев;
- Дети младше 1 года: ЖДА – 10-20 капель, 2,5-5 мл сиропа; ЛДЖ и профилактика состояний (ЖДА и ЛДЖ) – 6-10 капель;
- Дети от 1 года до 12 лет: ЖДА – 20-40 капель или 5-10 мл сиропа; ЛДЖ и профилактика состояний – 10-20 капель или 2,5-5 мл сиропа;
- Дети старше 12 лет: ЖДА – 40-120 капель или 10-30 мл сиропа; ЛДЖ и профилактика состояний – 20-40 капель или 5-10 мл сиропа;
- Взрослые (в том числе кормящие женщины): ЖДА – 40-120 капель, 10-30 мл сиропа, 1-3 таблетки жевательные, 1-3 флакона с раствором для приема внутрь; ЛДЖ – 20-40 капель, 5-10 мл сиропа, 1 таблетка жевательная, 1 флакон с раствором для приема внутрь; профилактика – 20-40 капель или 5-10 мл сиропа;
- Беременные женщины: ЖДА – 80-120 капель, 20-30 мл сиропа, 2-3 таблетки жевательные или 2-3 флакона с раствором для приема внутрь; ЛДЖ и профилактика состояний – 40 капель, 10 мл сиропа, 1 таблетка жевательная или 1 флакон с раствором для приема внутрь.
Длительность терапии клинически выраженного дефицита железа (ЖДА) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. Далее прием Мальтофера продолжают в дозировке, используемой для лечения ЛДЖ в течение еще нескольких месяцев; при беременности его следует продолжать как минимум до родов (для восстановления запасов железа). Длительность терапии ЛДЖ – 1-2 месяца. При клинически выраженной недостаточности железа, восполнение запасов микроэлемента и нормализация уровня гемоглобина происходит лишь по прошествии 2-3 месяцев после начала приема препарата. Перед первым введением терапевтической дозы раствора для внутримышечного введения проводят внутримышечный тест: детям вводят половину суточной дозы, взрослым – от 1/4 до 1/2 дозы (25-50 мг железа). Если в течение 15 мин после введения отсутствуют побочные эффекты, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы Мальтофера. Важно располагать средствами по оказанию помощи при развитии анафилактического шока. Дозу лекарственного средства для внутримышечного введения определяют в индивидуальном порядке и адаптируют в соответствии с общим дефицитом железа по формуле: общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень гемоглобина – уровень гемоглобина больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг); Если масса тела < 35 кг: нормальный гемоглобин (Hb) составляет 130 г/л, что соответствует железу запасов – 15 мг/кг; Если масса тела > 35 кг: нормальный уровень Hb составляет 150 г/л, что соответствует железу запасов – 500 мг; *Коэффициент 0,24 = 0,0034×0.07×1000 (содержание железа в Hb – 0,34%×объем крови – 7% от массы тела×коэффициент 1000 – перевод из г в мг). Общее количество ампул с раствором для внутримышечного введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг. Общее количества ампул в зависимости от массы тела пациента и уровня гемоглобина –Hb 60 г/л/Hb 75 г/л/Hb 90 г/л/Hb 105 г/л: - 5 кг: 1,5/ 1,5/1,5/1;
- 10 кг: 3/3/2,5/2;
- 15 кг: 5/4,5/3,5/3;
- 15 кг: 6,5/4,5/3,5/ 3;
- 20 кг: 6,5/5,5/5/4;
- 25 кг: 8/7/6/5,5;
- 30 кг: 9,5/8,5/7,5/6,5;
- 35 кг: 12,5/11,5/10/9;
- 40 кг: 13,5/12/11/9,5;
- 45 кг: 15/13/11,5/10;
- 50 кг: 16/14/12/10,5;
- 55 кг: 17/15/13/11;
- 60 кг: 18/16/13,5/11,5;
- 65 кг: 19/16,5/14,5/12;
- 70 кг: 20/17,5/15/12,5;
- 75 кг: 21/18,5/16/13;
- 80 кг: 22,5/19,5/16,5/13,5;
- 85 кг: 23,5/20,5/17/14;
- 90 кг: 24,5/21,5/18/14,5.
Если необходимая доза превышает максимальную суточную, лекарственное средство следует вводить дробно. Режим дозирования в зависимости от возраста пациента: - Взрослые: 1 ампула ежедневно (2 мл – 100 мг железа);
- Дети: дозировку определяют в зависимости от массы ребенка.
Максимально допустимые суточные дозы: - Взрослые: 2 ампулы (4 мл – 200 мг железа);
- Дети с массой тела меньше 5 кг: по 1/4 ампулы (0,5 мл – 25 мг железа);
- Дети с массой тела от 5 до 10 кг: по 1/2 ампулы (1 мл – 50 мг железа).
При отсутствии ответа со стороны гематологических параметров через 7-14 дней терапии (к примеру, уровень Hb увеличивается приблизительно на 100 мг/дл. в день), рекомендуется пересмотреть первоначальный диагноз. Общая доза Мальтофера на курс терапии не должна превышать рассчитанного количества ампул. Решающее значение играет техника введения препарата. При неправильном проведении инъекции может возникать боль и окрашивание кожи в месте введения. Раствор следует вводить, используя методику вентро-ягодичной инъекции, вместо общепринятой. Игла должна быть не менее 5-6 см длины, ее просвет должен быть не слишком широким. Для взрослых с небольшой массой тела и детей следует использовать более короткие и тонкие иглы. Рекомендации Hochstetter для определения места инъекции: - Линия позвоночника на уровне пояснично-подвздошного сочленения фиксируется как точка А. Если пациент лежит на правом боку – в точке А необходимо расположить средний палец левой руки;
- Указательный палец следует отставить от среднего таким образом, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В;
- Треугольник, который располагается между указательным и средним пальцем, а также проксимальными фалангами является местом инъекции.
До инъекции следует продезинфицировать инструменты обычным способом. Перед введением иглы необходимо сдвинуть кожу приблизительно на 2 см – это позволит плотно закрыть канал от прокола после того, как будет извлечена игла, что предотвратит окрашивание кожи и проникновение введенного препарата в подкожные ткани. Иглу следует расположить вертикально в отношении поверхности кожи – угол к точке подвздошного сочленения должен быть большим, нежели к точке бедренного сустава. По завершению введения раствора следует извлечь иглу, придерживая при этом на протяжении 5 мин участок кожи, который прилегает к месту инъекции. Пациенту сразу после процедуры необходимо подвигаться. Побочные действия При применении Мальтофера в форме раствора для внутримышечного введения могут возникать побочные реакции со стороны некоторых систем и органов: - Пищеварительная система: редко – рвота, тошнота;
- Организм в целом: редко – головная боль, увеличение лимфатических узлов, недомогание, боль в суставах, лихорадка; очень редко – анафилактические или аллергические ответы;
- Местные реакции: изменение цвета кожи, болезненность и воспаление в месте инъекции (при нарушении техники введения раствора).
При приеме таблеток жевательных, сиропа, капель или раствора для приема внутрь отмечаются побочные реакции со стороны пищеварительной системы: возможно –окрашивание стула в темный цвет (обусловлено выделением невсосавшегося железа); очень редко – симптомы раздражения ЖКТ (тошнота, диарея, запор, ощущение переполненности, давления в эпигастральной области). Особые указания При сахарном диабете следует учитывать, что одна таблетка жевательная и один мл сиропа содержат по 0,04 ХЕ (хлебных единиц), один мл капель – 0,01 ХЕ. Препараты железа, вводимые парентерально, могут вызывать анафилактические и аллергические реакции. В случае возникновения умеренно выраженных аллергических ответов рекомендуется применять антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции – немедленно ввести эпинефрин/адреналин. При введении важно располагать средствами сердечно-легочной реанимации. Течение основного заболевания могут усугубить побочные эффекты, возникающие у пациентов с патологиями сердечно-сосудистой системы. К группе высокого риска развития анафилактических или аллергических реакций относятся пациенты с бронхиальной астмой, недостаточностью фолиевой кислоты и/или низкой железосвязывающей способностью сыворотки. Перед применением раствора для внутримышечного введения рекомендуется осмотреть ампулы на наличие осадка или повреждения. Использованию подлежат лишь ампулы, не содержащие осадка и без повреждений. Раствор после вскрытия ампулы следует вводить немедленно; его нельзя смешивать с иными терапевтическими препаратами. Парентеральное введение лекарственного средства у детей может оказывать отрицательное влияние на течение инфекционного процесса. Раствор для внутримышечного введения не рекомендуется применять у детей младше 4 месяцев (связано с отсутствием опыта применения у пациентов этой возрастной группы). Лекарственное взаимодействие Раствор для инъекций Мальтофер нельзя использовать в сочетании с препаратами железа для перорального применения (уменьшается их всасывание из ЖКТ). В связи с этим терапию пероральными препаратами железа рекомендуется начинать не ранее, чем по прошествии 7 дней после последнего введения раствора. При одновременном приеме с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (к примеру, эналаприл) могут усиливаться системные побочные реакции, возникающие при применении раствора для инъекций. Сроки и условия хранения Хранить при температуре до 25 °С в сухом месте, защищенном от света. Беречь от детей. Срок годности: - Таблетки жевательные, раствор для внутримышечного введения, раствор и капли для приема внутрь – 5 лет;
- Сироп – 3 года.
medlib.net Мальтофер® Фол (Maltofer® Fol) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017 Железа (III) гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота* (Ferric (III) hydroxide polymaltosate + Folic acid*) B03AD04 Декстриферрон Таблетки жевательные | 1 табл. | активное вещество: | | железа (III) гидроксид полимальтозат | 357 мг | (эквивалентно 100 мг железа) | | фолиевая кислота | 0,35 мг | вспомогательные вещества: декстраты — 232 мг; макрогол 6000 — 37 мг; тальк очищенный — 21 мг; натрия цикламат — 9 мг; ванилин — 2,9 мг; какао порошок — 29 мг; ароматизатор шоколадный — 0,6 мг; МКЦ — до 730 мг | | Фармакологическое действие — противоанемическое.Внутрь. Суточную дозу препарата можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® Фол следует принимать во время или сразу же после приема пищи, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Лечение железодефицитной анемии вне беременности. По 1 табл. 1–3 раза в сутки в течение 3–5 мес до достижения нормального содержания Hb. После этого прием препарата следует продолжить по 1 табл./сут в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме. Лечение железодефицитной анемии во время беременности. По 1 табл. 2–3 раза в сутки (от 200 мг железа и 0,7 мг фолиевой кислоты до 300 мг железа и 1,05 мг фолиевой кислоты) до достижения нормального содержания Hb. После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности, принимая по 1 табл./сут (100 мг железа и 0,35 мг фолиевой кислоты), с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросшей в связи с беременностью потребности в железе. Мальтофер® Фол не рекомендуется применять детям младше 12 лет. Таблетки жевательные, 100 мг + 0,35 мг. В блистере из алюминиевой фольги, ламинированной ПЭ, 10 шт. 1 или 3 бл. в картонной пачке. Вифор C.A. Рут де Монкор, 10, СН-1752, Виллар-сюр-Глан, Швейцария. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/компания, осуществляющая выпускающий контроль качества: Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе 37, СН-9014 Ст. Галлен, Швейцария. Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1. Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25. [email protected] www.takeda.com.ru По рецепту. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. 5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 D50 Железодефицитная анемия | Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа | Анемия железодефицитная | Железо/фолиеводефицитная анемия | Железодефицитные анемии | Недостаток железа в пище | E61.1 Недостаточность железа | Выраженный дефицит железа | Дефицит железа | Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности | Дефицит железа у женщин во время беременности | Железодефицитные состояния после операций | Латентный дефицит железа | Нарушения всасывания железа из ЖКТ | Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью | Недостаточное пищевое поступление железа | Недостаточное поступление железа с пищей | Повышенная потребность в железе | Повышенная потребность в железе во время менструаций | O25 Недостаточность питания при беременности | Гиповитаминозы во время беременности | Дефицит витаминов и минералов в период беременности | Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности | Дефицит железа у женщин во время беременности | Дефицит йода при беременности | Дефицит йода у кормящих женщин | Дефицит кальция в организме матери | Дефицит кальция у беременных | Дефицит минеральных веществ во время беременности | Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности | Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности | Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью | Период беременности | Период кормления грудью | Повышенная потребность в витамине B1 при беременности | O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью | Аномальное течение беременности | Аппетит извращенный у беременных | Астения беременных | Влагалищные выделения при беременности | Запор во время и после беременности | Запор у беременных | Изжога при беременности | Лихорадка при беременности | Нефропатии беременных | Ранний токсикоз беременности | Токсикоз беременности | Токсикоз беременных | Токсикоз беременных ранний | Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ. www.rlsnet.ru Мальтофер (таблетки): инструкция по применению Фармакокинетика Всасывание Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb. Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е. чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией. Распределение Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe). Биотрансформация После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени. Выведение Неабсорбированное железо выводится с калом. Фармакодинамика Механизм действия Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа. Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II). Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта. Фармакодинамические эффекты После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином. Клиническая эффективность и безопасность Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиях принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®. tab.103.kz Мальтофер для инъекций - официальная инструкция по применению, аналоги catad_pgroup Препараты железа (противоанемические) *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии MALTOFER Регистрационный номер: П№ 011981/02-2001 от 31.07.2001 Торговое название препарата: Мальтофер (Maltofer). Международное непатентованное название: нет Химическое название: полимальтозный комплекс гидроокиси железа (III). Лекарственная форма (описание и состав): стерильный раствор для внутримышечного введения в ампулах по 2 мл, содержащий 100 мг элементарного железа (соотв. 5% веса/объем), гидроксид натрия, вода для инъекций. Фармакотерапевтическая группа: Средства, регулирующие метаболические процессы. Антианемическое железосодержащее средство. Фармакологические свойства После внутримышечного введения, железо из полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) в виде активного ингредиента абсорбируется, главным образом, печенью. Там он включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также запасается в организме в виде ферритина. Ответ со стороны показателей крови при парентера льном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном приеме солей железа у пациентов, у которых они эффективны. Как и другие препараты железа, Мальтофер в ампулах не оказывает воздействие на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа. После внутримышечного введения комплекс попадает в кровоток через лимфатическую систему. Максимальная концентрация железа достигается примерно через 24 часа после инъекции. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие, гидроокись железа и полимальтозу. В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях хранится в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Выводятся из орга низма лишь небольшие количества железа. Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится. В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах. Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет. Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивное в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина. Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков. Влияние почечной и печеночной недостаточности на фармакологические свойства полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) не известны. Токсичность препарата очень низкая. LD50, определенная для белых мышей при внутривенном введении Мальтофера в ампулах, составила > 2.500 мг Fe на килограмм массы тела, что в 100 раз ниже, чем для простых солей железа. Показания к применению: Мальтофер в ампулах применяется для лечения дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема железосо-держащих препаратов, например: у лиц, которые не переносят или не отвечают на терапию пероральными препаратами железа, у больных, страдающих мальабсорбцией или не согласных длительно и регулярно применять пероральные препараты железа, у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (например, язвенным колитом), у которых препараты железа для приема внутрь могут спровоцировать обострение заболевания. Мальтофер в ампулах вводится только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, измерением уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания Hb в эритроците или средней концентрации Нb в эритроците). Введение детям до 4-х месячного возраста не рекомендуется вследствие отсутствия опыта. Противопоказания: Гиперчувствительность к полимальтозному комплексу гидроокиси железа (III) в анамнезе; анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга); избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз); нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи); синдром Ослера - Рандю - Вебера; хронический полиартрит; бронхиальная астма; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; первый триместр беременности; использование для внутривенного введения. Дозы и способ применения: Введение Мальтофер в ампулах вводится исключительно внутримышечно. Перед первым введением терапевтической дозы Мальтофера в ампулах, необходимо провести внутримышечный тест: взрослым вводится от 1/4 до 1/2 дозы Мальтофера (от 25 до 50 мг железа), детям - половина суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15-ти минут после введения, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата. Должны быть доступны средства по оказанию помощи при развитии анафилактического шока. Расчет дозы: Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствие с общим дефицитом железа по следующей формуле: Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Hb - уровень Hb больного) (г/л × 0.24* + железо запасов (мг). При массе тела менее 35 кг: нормальный Hb = 130 г/л, что соответствует железу запасов = 15 мг/кг массы тела. При массе тела выше 35 кг: нормальный уровень Hb = 150 г/л, что соответствует железу запасов = 500 мг. * Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг) Общее количество ампул для введения = | Общий дефицит железа (мг) | | 100 мг |
Масса тела (кг) Общее количество ампул для введения: Hb 60 г/л Hb 75 г/л Hb 90 г/л Hb 105 г/л 510152025303540455055606570758085 90 | 1,5356,589,512,513,51516171819202122,523,5 24,5 | 1,534,55,578,511,5121314151616,517,518,519,520,5 21,5 | 1,52,53,5567,5101111,5121313,514,5151616,517 18 | 12345,56,599,51010,51111,51212,51313,514 14,5 |
Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным. Способ применения и дозыВзрослые: 1 ампула ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа) Дети: дозировка определяется в зависимости от массы тела. Максимально допустимые суточные дозы: Дети массой до 5 кг: | 1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа) | Дети массой от 5 до 10 кг: | 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа) | Взрослые: | 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа) |
Если ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Hb примерно на 0.1 г/дл в день), первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул. Техника инъекции (см. рисунки): Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы: - Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.
- В соответствие с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом (см. рисунок 1): по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксируйте точку А. Если больной лежит на правом боку, расположите средний палец левой руки в точке А. Отставьте указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.
- Инструменты дезинфицируются обычным методом (см. рисунок 2).
- Прежде чем ввести иглу, сдвиньте кожу примерно на 2 см (см. рисунок 3) для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
- Расположите иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава (см. рисунок 4).
- После инъекции медленно извлеките иглу и прижимайте пальцем участок кожи, прилега ющий к месту инъекции, примерно в течение 5 минут.
- После инъекции больному необходимо подвигаться.
Нежелательные эффекты: В редких случаях могут возникать следующие нежелательные эффекты: боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головные боли, недомогание, расстройства желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, которые лечатся симптоматически. Очень редко могут развиться аллергические или анафилактические реакции. См. Особые указания. Неверная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции. Передозировка На сегодняшний день о случаях передозировки железом не сообщалось. Передозировка может вызвать острое перенасыщение железом, которое проявляется симптомами гемосидероза. Хронический избыток железа приводит к развитию гемохроматоза. Это может произойти при постановке ошибочного диагноза железодефицитной анемии в случае устойчивой к лечению а немии. Гемохроматоз необходимо лечить как талассемию (внутривенным введением деферокса мина). При введении Мальтофера в слишком высоких дозах, комплекс не может быть выведен из орга низма при помощи гемодиализа из-за своей высокой молекулярной массы. Периодический контроль уровня ферритина сыворотки может помочь в своевременном распознавании прогрессирующего накопления железа. Особые указания Перед использованием, ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулу Мальтофера следует вводить немедленно. Мальтофер в ампулах не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами. Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препарата больным с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания. Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций. У детей парентеральные препараты железа могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса. Взаимодействие с лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия Как и все другие парентеральные препараты железа, Мальтофер в ампулах не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, поскольку всасывание последних из желудочно-кишечного тракта уменьшается. Поэтому, лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции. Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, Эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа. Беременность и лактация Беременность категория С: экспериментальное изучение репродукции, а также контролируемые исследования у беременных женщин с данным препаратом не проводились. Таким образом, Мальтофер в ампулах может применяться лишь в тех случаях, когда результат лечения превосходит потенциальный риск для плода. В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко. Маловероятно, что прием этого препарата кормящими женщинами может вызвать нежелательные эффекты у вскармливаемых детей. Влияние на управление автомобилем и работу с механизмами Влияние на способность управлять автомобилем или работу с механизмами маловероятно. Форма выпуска Ампулы из стекла I типа объемом 2 мл (Евр. Фарм.) Условия хранения Хранить при комнатной температуре ниже 25°С в защищенном от света месте. Беречь от избыточного нагревания и не замораживать. Неправильное хранение препарата может привести к образованию видимого осадка. Срок хранения 5 лет. Не применять лекарственное средство по истечению срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту. Производитель: ВИФОР (ИНТЕРНЭШНЛ) Инк. Рехенштрассе 37, P.O. CH-9001, Ст. Галлен, Швейцария VIFOR (INTERNATIONAL) Inc. Rechenstrasse 37, P.O. Box, CH-9001 St.Gallen, Switzerland Представительство в РФ: 125047 Москва, ул. 3-я Тверская-Ямская, дом 44 Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь medi.ru Инструкция по применению МАЛЬТОФЕР® (MALTOFER®)В исследованиях, проведенных на крысах, не выявлено какого-либо взаимодействия с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатами, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция и фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином. Также не было обнаружено взаимодействия in vitro с компонентами пищи, например, фитиновой кислотой, щавелевой кислотой, танином, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3, витамином Е, соевым маслом и соевой мукой. Эти результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время еды или сразу после еды. В ходе трех перекрестных исследований с участием 22 пациентов в каждом не было выявлено значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме крови не падала ниже уровня, обеспечивающего необходимую эффективность. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата в исследованиях у человека. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными веществами, а также гидроксидом алюминия. Препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа. Следует избегать одновременного парентерального введения и перорального приема препаратов железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа. www.vidal.by Мальтофер - инструкция по применению и аналогиСодержание Для лечения железодефицитной анемии и восполнения показателя железа в крови врач назначает медицинский препарат Мальтофер. Указанный медикамент назначают даже беременным женщинам, негативное воздействие на плод отсутствует. Самолечение противопоказано. Препарат МальтоферСогласно инструкции, лекарственный препарат имеет ряд форм выпуска, предназначен для применения перорально и внутримышечно. Разновидности Мальтофера: - Таблетки жевательные. Коричневые пилюли плоской формы распределяют на блистеры по 10 шт. В 1 картонной упаковке содержится от 1 до 3 блистеров, инструкция по применению.
- Сироп. Однородный состав коричневого цвета без специфического запаха разливают по темным стеклянным флаконам объемом 75 и 150 мл. В комплекте имеется мерный колпачок, инструкция по применению.
- Капли для применения перорально. Жидкость темно-коричневого цвета разливают по стеклянным флаконам с дозатором 10 или 30 мл. В комплекте идет 1 флакон, инструкция.
- Раствор для применения внутрь. Темно-коричневый состав разливают по стеклянным флаконам по 5 мл. В картонной пачке содержится 10 шт., инструкция.
- Раствор для введения внутримышечно. Состав коричневого цвета разливают по ампулам объемом 2 мл. В пачке содержится по 5 ампул, инструкция по применению.
 Мальтофер – это рецептурный препарат, который можно купить в аптеке. Цена зависит от выбора производителя, формы выпуска и объема лекарства в картонной упаковке. Например, стоимость капель для применения перорально составляет 250 рублей за объем 30 мл, а сироп объемом 150 мл стоит 300 рублей. Цена 30 таблеток варьируется в пределах 300–350 рублей, раствора для введения внутримышечно – 770 рублей. Особенности химического состава Мальтофера: Форма выпуска | Химический состав | Фармакологические свойства | Показания к применению | таблетки жевательные, 1 шт. | железа (III) гидроксид полимальтозат; шоколадный ароматизатор; тальк очищенный; целлюлоза микрокристаллическая; декстраты; ванилин; порошок какао; макрогол 6 000; натрия цикламат. | Железо, всасываемое организмом с Мальтофером, связывается с ферритином, накапливается в печени, входит в состав гемоглобина в костном мозге. Фолиевая кислота, являясь витамином группы В, стимулирует синтез нуклеиновых кислот, аминокислот, пиримидинов, пуринов, участвует в процессе формирования эритроцитов. | Лечение и профилактика дефицита железа. Предупреждение железодефицитной анемии у взрослых пациентов, детей, беременных женщин, подростков. | сироп, 1 мл | железа (III) гидроксид полимальтозат; метилпарагидроксибензоат; сорбитола раствор 70%; кремовый ароматизатор; вода очищенная; натрия гидроксид; сахароза; этанол 96%; пропилпарагидроксибензоат. | капли, 20 мл | железа (III) гидроксид полимальтозат; метилпарагидроксибензоат; сахароза; натрия гидроксид; кремовый ароматизатор; вода очищенная; натрия пропилпарагидроксибензоат. | раствор для применения перорально, 1 мл | железа (III) гидроксид полимальтозат; натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная; сорбита раствор 70%; натрия гидроксид; кремовый ароматизатор; сахароза. | раствор для введения внутримышечно, 1 мл | железа (III) гидроксид полимальтозат; натрия гидроксид; вода для инъекций. | Медицинские показания идентичны другим формам выпуска медикамента. Раствор вводят внутримышечно, если пероральный прием лекарства характеризуется низкой эффективностью. |
Инструкция по применению МальтоферЛекарственный препарат предназначен для применения внутрь и внутримышечно (для раствора). Капли, сироп, таблетки требуется употреблять во время приема пищи или сразу после него. По инструкции, лекарство положено обильно запивать водой или любым безалкогольным напитком (капли, сироп и раствор можно предварительно растворить в питье). Дозировку требуется отмерять мерным колпачком или с помощью дозатора. Суточные дозы и курс лечения зависят от характера патологического процесса, возраста пациента.  ДозировкаКурс лечения варьируется от 1 до 5 месяцев, корректируется в индивидуальном порядке. По инструкции, медикаментозная терапия длится 1–2 месяца, но положительная динамика наблюдается не сразу. После первого курса требуется сделать перерыв, выполнить ряд лабораторных исследований крови для оценки жизненных показателей. Суточные дозы описаны в инструкции по применению, не рекомендованы пациенту при гиперчувствительности организма к действующим веществам Мальтофера: Форма выпуска | Возраст пациента | Рекомендованные дозировки | капли Мальтофер | недоношенные | 1–2 капли на 1 кг веса курсом 3–5 месяцев. | дети до 1 года | 10–20 капель курсом 1–3 месяца | дети 1–12 лет | лечение: 20 – 40 кап., профилактика:10–20 кап. | от 12 лет | лечение: 40–120 кап., профилактика: 20–40 кап. | взрослые | лечение: 40–120 кап., профилактика: 20–40 кап. | таблетки Мальтофер | взрослые | терапия: 1–3 табл., профилактика: 1 табл. | беременные | терапия: 2–3 табл., профилактика: 1 табл. | сироп Мальтофер | дети до 1 года | терапия: 2,5-5 мл сиропа | от 1 до 12 лет | терапия: 5–10 мл, профилактика: 2,5–5 мл | от 12 лет | лечение: 10–30 мл, профилактика: 5–10 мл | взрослые | лечение: 10–30 мл, профилактика: 5–10 мл | беременные | 10 мл сиропа | раствор для применения перорально | взрослые | 1–3 флакона перорально | лактация | 1–3 флакона перорально | беременные | 2–3 флакона, профилактика: 1 флакон |
Применение раствора внутримышечно не рекомендуется сочетать с таблетками с емким содержанием железа. В противном случае пациента беспокоят случаи передозировки. Требуется дополнительное лечение. При одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента усиливаются побочные явления, возникающие при выполнении инъекций раствора Мальтофер. Концентрация пеницилламина, тетрациклина и Сульфасалазина в плазме крови под влиянием солей железа уменьшается. Противопоказания и побочные действияПри склонности пациента к аллергии лекарственный препарат Мальтофер назначают с осторожностью. Инструкция по применению содержит перечень медицинских противопоказаний, побочных эффектов, в ней отражены симптомы передозировки: Медицинские противопоказания | Побочные явления | Симптомы передозировки | гемохроматоз; поражения тонкого кишечника и двенадцатиперстной кишки; мегалобластная анемия; дефицит фолиевой кислоты; возраст до 12 лет (для таблеток); гипоплазия костного мозга; гемосидероз; хронический полиартрит; синдром Ослера-Рандю-Вебера; нарушение эритропоэза; сидероахрестическая или свинцовая анемия; цирроз печени; стеноз; регулярные гемотрансфузии; порфирии кожи; талассемия. | признаки диспепсии; тошнота, рвота; острые боли в животе; запор, диарея; анафилактические реакции; окрашивание эмали зубов в черный цвет; головные боли; артралгия; увеличение лимфаузлов; лихорадка; кожная сыпь; крапивница; отечность. | признаки гемосидероза, устранить которые можно дополнительным приемом хелатов (Дефероксамином внутривенно) |
Мальтофер при беременностиПри вынашивании плода применение Мальтофера не запрещено. Указанный медикамент безопасный на любом сроке беременности, не вредит здоровью еще не рожденного ребенка. В 1 триместре важно определить дозировку совместно со специалистом, во 2 триместре – корректировать (увеличить) и употреблять до родов. При железодефицитной анемии у беременных суточные дозы и курс лечения определяют индивидуально. Терапия проводится под врачебным контролем.  Если Мальтофер не подходит по инструкции или в начале курса вызывает побочные явления, лечащий врач индивидуально подбирает аналог, исходя из особенностей клинической картины. Ниже представлены медикаменты со сходным принципом действия в организме и емким содержанием железа: - Сорбифер Дурулес. Это желтые таблетки по 30 и 50 шт. в упаковке. По инструкции, пациенту назначают по 1 табл. дважды за сутки на протяжении 3–4 месяцев. Для профилактики ежедневно требуется употреблять по 1 табл., обильно запивать водой.
- Феринжект. Это раствор для внутривенного введения во флаконе 50 мг/мл с противоанемическими свойствами в организме. По инструкции, при внутривенном струйном введении разовая дозировка составляет 4 мл, вводится трижды за неделю.
- Феррум Лек. Это таблетки, сироп и раствор для выполнения внутримышечных инъекций. Суточные дозы и курс лечения зависят от показаний, формы выпуска лекарства, возраста пациента, описаны в инструкции по применению.
Видео Железодефицитная анемия, лечение. Мальтофер
Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента. Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!sovets.net | |